薛城药监分局:离退人员驻厂 源头监管设岗

来自:章晨伟 时间:2009-10-29 08:49:37

 

  薛城药监分局充分发挥离退人员作用,积极组织他们走上驻厂监督员一线岗位,奉献余热,协助监管,有力地夯实了药品生产企业源头监管工作基础。目前,薛城辖区内2家药品生产企业全部选派离退人员担任了驻厂监督员,累计监督消除生产环节隐患16件次,从源头上夯实了药品安全监管基础。
  药品生产企业普遍工艺流程复杂,监管任务面广量大。由于例行检查和飞行检查监管链条较粗,再加上检查执法人员与企业难以及时有效沟通,很大程度上影响和制约了监管工作健康深入开展。为破解监管难题,提升监管效能,薛城药监分局创新思路,作出了选派离退人员驻厂监督的抉择。
  立足广角度筛查,采取地毯式排查法,对药监、卫生系统工作经验丰富、年龄50岁以上离、退职及退休人员进行重点调查,逐一登记造册;立足高质量选拔,通过重点考察,从中层层筛选出政治觉悟高、公道正派、自愿驻厂监管的人员,将药品生产企业名单提供给拟选派人员,同时,将拟选派人员名单提供给企业,实行双向选择;立足多元化激励,分局为每位受聘驻厂监督员提供一定生活补助,并指派党组成员一对一帮扶指导。同时,每个科室联系一名驻厂监督员,提供业务培训、技术咨询服务,指导离退人员严格遵循“参与不干预、监督不包办”原则,进驻药品生产企业,熟悉了解企业人员、设施设备、生产工艺等方面的基本情况,现场跟踪,查阅各项记录,进行跟踪溯源检查。针对原辅料、工艺、成品检查方面发现的问题,及时与生产、质量部门主管和一线员工进行交流和沟通,做到能现场解决的问题不拖延、能互帮互进的问题不隐瞒、能预见可控的问题不放松,并及时将国家相关政策、法规、标准等信息传递给企业,对安全问题考虑在前、提醒在前、沟通在前,促使企业严格GMP管理,在企业和监管部门间架起了一座交流、沟通的桥梁,在全区营造了科学、和谐的监管氛围。(万照广)